晦涩的咨询委员会是美国药品定价辩论的核心

时间:2019-06-07  author:冉蘼岵  来源:永利游戏网站  浏览:102次  评论:128条

芝加哥(路透社) - 去年,Amgen公司,礼来公司和Teva制药公司向市场推出了三种新的偏头痛药物,这一预期很高。

到目前为止,Amgen的偏头痛治疗Aimovig已被处方超过20万名患者,这张照片是由路透社于2019年4月26日获得的未注明日期的照片。图片来自REUTERS的Amgen / Handout

这些制药商每个售价约7,000美元,称其为“突破性”治疗,旨在全年服用偏头痛,并估计数百万患者可以从中受益。 美国食品和药物管理局表示,Amgen公司的Aimovig--三种药物中的第一种已获批准 - 是现有治疗方法的“重要补充”。

但据芝加哥联合健康集团芝加哥OptumRx办事处举行的私人会议,一小撮外国医疗专家悄悄向美国健康保险公司就新药提出建议并未给人留下深刻印象。

他们的结论是,所有三种药物都没有明显优于市场上已有的药物,而且保险公司在健康保险方面可以认为它们是可选的。 他们建议在使用时加以限制。

虽然这些专家不讨论药物成本,但他们对新偏头痛药物临床价值的看法使得管理处方药益处的OptumRx大胆地要求三家制造商提供大幅折扣。 竞争对手CVS Health Corp和Cigna Inc的Express Scripts的类似“药房和治疗”(P&T)委员会得出了相同的结论。

他们的裁决的影响将在周二展示,当时Amgen与诺华公司共同推销这种药物,而礼来报告了他们的季度财务业绩。

当路透社询问有关OptumRx委员会的决定时,三位制药商表示,新疗法代表了一种重要的进展,这些患者没有现有治疗方法的帮助,或者一直在努力坚持服用药物。 他们强调,对于一些患者,新的偏头痛药物每月减少一半的头痛天数。

几十年来,这些相对不为人知的专家委员会参与了药物承保决策。 由于旨在防止制药行业干扰的联邦法规,他们的身份保密。 药房福利管理人员说,委员会根据药物的临床价值做出决定,而不考虑成本。 但随着OptumRx,CVS和Express Scripts旗下大部分美国药房福利业务的整合,他们的权力最近有所增长。 总的来说,他们的三个咨询委员会现在为超过9000万美国人提供药物报道。

P&T委员会还控制着每年引入美国市场的新颖和昂贵药品的创纪录数量,更多的是有效性或安全性的证据比过去少。

明年可能受到严格审查的新药包括可能挽救生命的脊髓性肌萎缩症和杜氏肌营养不良症以及偏头痛,糖尿病和多发性硬化症的口服治疗。

他们的决定产生了新的后果,因为药房使他们所建议的公司更有可能将新的治疗方法从覆盖范围中排除,如果它被认为与现有疗法相当。 或者他们可以要求制药商提供折扣或折扣以换取保险。

乔治城大学卫生政策专家杰克霍德利说:“如果委员会说(一种治疗方法)并不比现有药物好,那么它可能会得到一个不太优选的地位,或者不被列入”报销范围。 。

OptumRx能够为超过3000万人的药物报道做好准备,这使得它成为像约翰逊这样的客户的强大谈判者。本约翰逊是犹他州一家医疗保健计划的药房主管,负责约20,000名铁路工会工人。 约翰逊曾依靠自己的P&T委员会来确定一种药物是否有效并且物有所值。

现在,他经常被邀请参加芝加哥季度P&T委员会会议的数十名OptumRx客户和顾问。 约翰逊说,把这个角色交给OptumRx,使他的计划得到的回扣价值增加了​​两倍。

从“突破”到“可选”

制药商表示,像OptumRx这样的药房福利管理公司是中间商,他们对谈判的折扣进行了大幅削减,最终推高了价格。

美国国会和总统唐纳德特朗普接受了批评,政府已提议禁止政府健康计划的退税,除非福利经理将储蓄交给病人。

OptumRx,Express Scripts和CVS表示,他们审查药物福利和随后的价格谈判的方法降低了处方药成本,并且他们收到的95%至98%的折扣被转嫁给了他们的客户。

就偏头痛药物而言,Amgen,Lilly和Teva在药品福利公司决定如何覆盖药物的几个月之前,在获得批准后,很快就会直接向美国消费者宣传潜在的益处。

来自制药商的电视广告强调了一些患者的头痛日数减少了一半甚至更多。 制造商向商业保险的偏头痛患者免费提供药物长达一年甚至更长时间,以吸引人们尝试。 他们的主要竞争对手是更老,更便宜的仿制药。

偏头痛影响了超过3900万美国人,其中大多数是女性,Amgen估计有800万人可能成为预防性治疗的候选人,这些治疗方法每月或几个月通过注射给药。 分析师预测,到2026年,全球主要市场的年销售额将达到40亿美元。

去年11月,OptumRx召集了十几位医生和药剂师的咨询委员会,审查新的偏头痛药物。

这些专家指出临床试验数据显示,服用新药的患者每月平均偏头痛天数比安慰剂治疗者少1至2.5,并表示与现有疗法相当,但没有直接临床研究比较两组药物。

该委员会承认,一些患者从新药中获得了更大的益处,但表示数据并未显示谁可能得到最多的帮助。 他们质疑有限的安全性数据和对身体的长期未知影响。

“让我们保持谨慎,看看它是如何发挥作用的,但我们需要以黄疸的眼光看待这些研究,”其中一名成员说。 该委员会的判决:所有三种药物都应被视为“可选”的治疗方法,不会带来任何独特的益处。 OptumRx首席医疗官Sumit Dutta表示,根据现有的临床数据,该决定为制药商的主张提供了平衡。

Dutta说:“有很多药物在开始时都有很大的热情,但后来证明是有问题的。”

因为OptumRx可以选择不覆盖任何新的偏头痛药物,它可能会积极推动折扣。 2月1日,它开始覆盖Amgen的Aimovig和Lilly的Emgality。 如果患者没有从其他两种药物中获益,Teva的Ajovy将被覆盖。

Leerink生物技术分析师Ami Fadia估计制造商对这些药物的回扣高达50%。

Amgen表示,已有20万名美国患者接受了Aimovig治疗,约有一半的处方是免费填写的。 Teva和Lilly没有提供患者使用数据。 Teva在2月份表示,预计2019年Ajovy的销售额为1.5亿美元。

就其本身而言,Express Scripts估计只有128,000名受保护的患者将成为新疗法的良好候选人,并且有一个计划来密切管理谁接受它们。 OptumRx和CVS拒绝提供类似的预测。

Deena Beasley在洛杉矶的补充报道; 由Michele Gershberg和Edward Tobin编辑

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