Loxo-Bayer癌症药物获得FDA的优先审查

时间:2019-06-07  author:毛侔  来源:永利游戏网站  浏览:96次  评论:64条
一个视图显示美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州银泉,2012年8月14日.REUTERS / Jason Reed / File Photo

(路透社) - Loxo Oncology和拜耳公司周二表示,美国食品和药物管理局对他们的抗癌药物给予优先审查,并将在11月26日前决定营销申请。

该药物larotrectinib正在开发用于各种罕见突变的肿瘤,分析师预计年销售额将达到5亿至10亿美元。

Larotrectinib现在可以快速回顾患有局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿科患者,这些患者具有一种称为神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的突变。

Loxo说,拜耳计划今年提交欧盟药物营销申请。

Manas Mishra在班加罗尔的报道; 由Sriraj Kalluvila编辑

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