旨在与Humira走到一起的诺华公司赢得欧盟委员会的支持

时间:2019-06-07  author:寿糅铡  来源:永利游戏网站  浏览:51次  评论:66条
2018年2月6日,一名男子离开瑞士制药商诺华公司在希腊雅典的办事处.REUTERS / Costas Baltas

苏黎世(路透社) - 诺华公司的仿制药部门周五赢得了欧洲小组对其生物仿制药版AbbVie's Humira的推荐,因为这家瑞士制药商的目标是从销售世界上最畅销的药品之一中剔除。

欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)对诺华公司提出的生物仿制药阿达木单抗的上市许可采取了积极的意见。 欧盟委员会几乎总是遵循CHMP的建议。

诺华公司是一家致力于更便宜的近似复制版Humira的公司之一,用于治疗包括斑块状银屑病和克罗恩病在内的自身免疫性疾病,希望能够获得每年180亿美元药物收入的一部分。 Humira的主要专利于10月在欧洲到期。

“我们的生物仿制药阿达木单抗的引入有助于扩大最需要的人的使用范围,让患者和医生对他们选择的治疗方案充满信心,”Sandoz的负责人Richard Francis说。

韩国的三星Bioepis,也专门制作更便宜的复杂生物技术药物副本,称为生物仿制药,也获得了许多Humino的批准,Amgen也是如此。

昂贵的生物技术药物的生物仿制药副本正在欧洲获得动力,欧洲的使用速度比美国更快,并且投资者密切关注他们从制造原始产品的公司获取业务的潜力。

AbbVie一直在努力保护其在美国的摇钱树。

Amgen去年9月与AbbVie达成和解协议,将推迟美国推出Amgen更便宜的生物仿制药版Humira,直到2023年1月31日。

约翰米勒的报道; 由Michael Shields编辑

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