FDA批准低剂量的Lilly-Incyte关节炎药物

时间:2019-06-07  author:富鳊半  来源:永利游戏网站  浏览:95次  评论:37条
礼来的标志在礼来法国公司单位的墙上,是Eli Lilly和Co制药公司的一部分,位于法国斯特拉斯堡附近的Fegersheim,2018年2月1日。图片拍摄于2018年2月1日.REUTERS / Vincent Kessler

(路透社) - 美国食品和药物管理局周五批准了Eli Lilly和Incyte Corp开发的低剂量类风湿性关节炎药物,但拒绝批准其更高,更有利可图的剂量。

该药物Olumiant被批准用于治疗对中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年人,这些成人对常用的TNF抑制剂治疗反应不足。

分析师表示,美国仅批准低剂量将限制礼来和Incyte的商机。 这两种药物的剂量都在40多个国家得到批准。

分析师表示,仅在TNF难治性患者中使用该药物可能会限制使用超过预期。

该决定是在该机构的一个独立咨询小组投票支持4月份较低剂量的2毫克Olumiant,以及4毫克剂量时引发安全问题。

摩根士丹利分析师大卫·里辛格说:“Olumiant的批准比专家组的推荐要差一些,”他指出,支持对甲氨喋呤耐药的患者,这是另一种常用的类风湿性关节炎治疗药物。

这里的药物标签带有一个盒装警告,这是FDA警告的最严格形式,并警告严重感染,包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤和血液凝固的风险。

Manas Mishra和Tamara Mathias在班加罗尔的报道; 由Sai Sachin Ravikumar和Shounak Dasgupta编辑

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