Merck的Keytruda在两项试验中延长了肺癌的存活率

时间:2019-06-07  author:富鳊半  来源:永利游戏网站  浏览:26次  评论:82条

芝加哥(路透社) - Merck&Co的免疫疗法Keytruda提高了生存率,作为新诊断肺癌患者的独立治疗方案,以及用于治疗难治性鳞状细胞肺癌的化疗,周日公布的新数据显示,该公司进一步巩固领导最赚钱的肿瘤学市场。

文件照片:2013年12月10日,斯特拉斯堡欧洲议会前面出现了一对巨大的充气肺。路透社/文森特凯斯勒

Keytruda正在与来自罗氏,百时美施贵宝和其他药物的药物竞争,这些药物还会释放身体的免疫系统,以攻击肿瘤,从而在肺癌中占据主导地位。 他们已经获得了各种癌症的批准,但新诊断的肺癌被视为最大的商业机会。

美国临床肿瘤学会(ASCO)在芝加哥举行的会议上提出的新结果增加了Keytruda“为其他治疗方法需要进行比较奠定基础的观点”,默克公司临床开发负责人Roy Baynes ,告诉路透社。

一项试验研究了1,274名晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们检测了Keytruda靶向的PDL1蛋白阳性,看他们是否可以避免化疗。

总体而言,Keytruda患者的中位生存期为16.7个月,而化疗患者为12.1个月。

但患者的结果与生物标志物有关。 PDL1水平高于50%的Keytruda患者的中位生存时间为20个月,而化疗时为12.2个月。

“这是该领域真正的里程碑,”来自休斯顿MD安德森癌症中心的ASCO专家John Heymach博士说,他没有参与试验。 “化疗是非小细胞肺癌患者唯一选择的时代即将结束。”

Keytruda已获得美国批准与化疗联合用作非鳞状NSCLC的初始治疗方法。 它也被批准作为肿瘤具有高PDL1水平的肺癌患者的独立治疗。

默克表示目前尚不清楚Keytruda联合化疗是否优于单独使用Keytruda治疗PDL1的患者。

Evercore ISI分析师Umer Raffat在一份研究报告中表示,由于最新试验的大部分益处都见于高PDL1水平的患者,因此单独使用Keytruda治疗肺癌的机会“在商业上可能不太重要”。

18%的Keytruda患者出现严重的副作用,包括肺部炎症,而化疗患者为41%。

Heymach博士说:“不仅患者的寿命更长......而且他们也接受了毒性大大降低的治疗。”

有关ASCO的更多信息,请参阅: 此处

研究人员还介绍了Keytruda在晚期鳞状细胞NSCLC患者中的单独试验结果,该患者占肺癌的30%左右,被认为特别难以治疗。

559名患者的试验发现,给予Keytruda加化疗的患者中位数为15.9个月,而单独化疗的患者为11.3个月。

默克称,Keytruda试验患者在病情恶化前的中位生存时间为6.4个月,而单独化疗组为4.8个月。

在周六会议上提出的一项试验中,罗氏的竞争性免疫疗法Tecentriq与化疗相结合,使鳞状NSCLC的进展延迟了6.3个月,而标准化疗组合则为5.6个月。

罗氏试验的生存结果尚未公布。

在其鳞状肺癌试验中,默克表示严重的副作用,包括贫血和恶心,在Keytruda患者中占69.8%,而单独化疗则为68.2%。

报告作者Deena Beasley; Robert Birsel和Bill Berkrot编辑

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