永利游戏网站

FDA希望缩短新药垄断以降低成本

时间:2019-06-07  author:广酴  来源:永利游戏网站  浏览:165次  评论:71条

芝加哥(路透社) - 为了增加竞争并降低处方药价格,FDA专员斯科特·戈特利布博士希望加快竞争对手的批准时间,以推出新的首次上市药品。

文件照片:2017年6月21日,在美国俄亥俄州朴茨茅斯的一家药店,药瓶排成一排。路透社/布莱恩伍尔斯顿/文件照片

美国食品和药物管理局局长已承诺加快批准廉价仿制药,他说这是该机构对特朗普政府推动削减药品成本的主要贡献。 戈特利布说,主要工作是由卫生和人类服务部领导。

“所以我们在通用方面做这件事,但我们也考虑在新药方面做这件事,”Gottlieb周六在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上接受采访时表示。世界上最大的癌症会议。

有关ASCO的更多信息,请参阅:

Gottlieb表示,如果公司拥有突破性产品并且投入了大量资金,他们应该有机会根据市场的价格对该产品进行定价。

“他们将拥有垄断权,但这种垄断不应该永远存在,”他说。 “这就是我们正在努力促进的。”

戈特利布表示,他的感觉是,有些公司认为市场上第三或第四的经济特权较少。

“作为第12名他汀类药物的日子已经结束,”他说。 “如果他们认为公司将成为市场上的第四和第五种药物,那么你就会看到公司退出。 公司不会追逐这些机会。“

他认为,在过去10到15年间,新课程中第二种药物的上市时间已经延长。 该机构目前正在进行分析,以确定该论文是否正确,并寻找加速这些批准的方法。

非常有竞争力

然而,在ASCO会议上接受采访的一些癌症药物管理人员不同意戈特利布的理论。

“我很乐意让他给我一个例子,”辉瑞公司( )癌症肿瘤学前全球总裁Liz Barrett说道,他现在是诺华公司( )癌症行动的负责人。

“如果你考虑过去几年肿瘤学的发展,那么每个班级都会有很强的竞争力,”她说。

“我认为我们处在一个我们假设将会出现竞争的时代。 即使你获得突破性的治疗指定,也不能阻止同一类别的另一种药物获得突破性治疗,“巴雷特说。

Merck&Co( )全球临床开发负责人Roy Baynes认为FDA不需要改变其经营方式。

“如果你有很好的数据,就没有获得批准的障碍,”他说。 “尽快获得药物符合每个人的利益。”

但是,当谈到新的处方药时,竞争并不总能降低价格。 通常需要医疗保险公司和药房福利管理人员的干预才能真正发挥作用。

向吉利德科学公司的GILD.N首次推向市场的丙型肝炎治疗中引入竞争对手AbbVie( )和其他人几乎立即推低了价格。 但是,尽管激烈的竞争,热门新癌症免疫疗法的成本仍然很高。

来自Amgen公司( )和另一家由Regeneron Pharmaceuticals( )与合作伙伴赛诺菲( )共同销售的一类强效但昂贵的胆固醇治疗药物在一个月内获得美国批准。在大多数情况下,保险公司拒绝支付这些费用,直到公司同意削减价格。

阿斯利康( )首席医疗官Sean Bohen表示,抗癌药物的竞争可能会有一些滞后,但许多其他药物类别并不存在。

对于类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的TNF抑制剂,他说AbbVie的Humira是“迄今为止最大的,并且是该类别中第三个批准的。”

博恩同意公司确实需要快速审查。 但他表示,FDA一直积极为市场推出新的治疗方法。

阿斯特拉的免疫疗法Imfinzi并不是班上的第一人,Bohen说,“但我觉得我们没有像'哦,我们已经得到其中一个了'。”

如果有任何问题,他说,这是一个资源问题。

(这个版本的故事纠正了Bohan从Bohan的拼写,第20段和整个版本)

Julie Steenhuysen和Deena Beasley的报道; 由Bill Berkrot编辑

我们的标准:

最近更新

本类推荐

本类排行