FDA报告了另外五例与胃内气球有关的死亡事件

时间:2019-06-07  author:郁诫  来源:永利游戏网站  浏览:46次  评论:12条
文件照片:2012年8月14日美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州银泉市的一个视图。路透社/杰森里德/文件照片

(路透社) - 美国食品和药物管理局周一通知医疗服务提供者,它已收到报告称,使用充液式内置胃气球系统治疗肥胖的患者中有5人死亡,使自2016年以来总死亡人数增加到12人。

FDA报告称,与报告相关的气球系统由ReShape Lifesciences和Apollo Endosurgery制造。

Apollo Endosurgery和ReShape的股票在午后交易中均下跌约10%。

美国食品和药物管理局表示,它正在与设备制造商合作,以更好地了解这些问题,并在上​​周批准了标签更改,以反映有关设备可能导致死亡的信息。

Apollo表示,自2017年8月收到该公司Orbera Intragastric Balloon设备的患者中有4人死亡,当时该监管机构发出了一封信,警告医疗服务提供者7名患者死亡。

ReShape表示,自去年FDA发出信函以来,已有一名患者因植入ReShape气球而死亡。

ReShape表示,它尚未收到任何与死亡有关的产品责任索赔。

Manas Mishra在班加罗尔的报道; 由Maju Samuel编辑

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