美国FDA批准武田的肺癌药物作为二线治疗药物

时间:2019-07-31  author:毋丘队牵  来源:永利游戏网站  浏览:21次  评论:73条
2012年3月7日在苏黎世附近的Glattbrugg办公楼看到日本武田制药公司的标志。路透社/ Arnd Wiegmann /文件照片/文件照片

(路透社) - 日本武田制药有限公司周五表示,美国食品和药物管理局批准其肺癌药物,这是在该公司收购该药物开发商Ariad Pharmaceuticals Inc.近三个月后。

该药物Alunbrig被批准用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗,这些患者已经进展或不耐受辉瑞公司的克唑替尼,这是该疾病的标准初始治疗方法。

Alunbrig根据FDA的加速批准计划获得批准,该计划允许更快地批准满足未满足的医疗需求的药物。 当药物获得加速批准时,公司必须提供其益处的进一步证据,否则可以撤销批准。

2月中旬,武田以52亿美元的价格完成了对Ariad的收购,并承诺加强其肿瘤管道。

由Sruthi Shankar和Divya Grover在班加罗尔报道; Leslie Adler编辑

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